苏州中科医疗器械产业发展有限公司将不断探索、实践及完善以国立科研机构(中科院苏州医工所)为依托、工程技术为纽带,投资基金为辅助,将政府、医院、企业、项目、投资、工程技术等要素紧密结合的孵化模式,承担先进医疗器械成果转化及企业孵化的全程管理与服务,有针对性的解决入孵先进医疗器械行业科技企业面临的专业工程技术队伍、设备平台、资金和专业配套服务等多重问题,降低企业投资风险,提高成果转移转化效率,建立起汇集国内外医疗仪器领域高新技术成果的转化基地。
先进医疗器械工程化平台将主要解决医疗器械产品研发成功后缺乏放大实验(即产品中试阶段)导致的项目技术成熟度低,产业化风险高,成果转化后劲不足等瓶颈问题。,工程化平台中含有工程化设计平台、工程化试验平台,包含工程化研究与设计、试验和过程检验、以及部分加工验证和认试验等过程,同时配套质量管理体系进行质量方面的控制。平台具体包括:总体部、机械工程部、电子学工程部、软件工程部、临床试验部5个设计平台及综合试验加工平台。平台重点开展医疗器械成果转化的过程技术研究,通过对原理样机等研究成果的工程化再设计、加工和过程检测、型式试验、临床试验等,尽可能降低产品样机的技术风险,提高成熟度、稳定性和可靠性,完成项目产品放大实验,解决生产技术问题并进行小批量生产试验。
公司以医疗器械工程化技术和服务支撑为依托,借助苏州医工所平台、人才、资金等优势资源,开展医疗器械科技项目投资、企业孵化、技术咨询、技术转让、技术服务、产品推广等业务,不断探索先进的医疗器械成果转化模式,以知识产权和金融资本为纽带,实现医疗器械创新链、资金链、产业链的三链融合,从而加快医疗器械科技成果的转移转化,具有项目来源开放、工程化特点突出、投资精准便捷、成员权益明晰、医工结合紧密、地方资源雄厚等特点。